2021年10月1日,成都科宁达材料有限公司取得了:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA医疗器械的国际认证证书
FDA简介
FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA在医疗器械方面,认证范围很广,小到医用手套,大至心脏起搏器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
成都科宁达的华西粉®和华西钢®经过FDA的严格检测及临床试验,产品包装、材料各方面性能、制造工艺、临床试验总结及产品说明书均已符合认证要求。
通过FDA认证,成都科宁达将为出口海外的用户提供品质更优的产品,同时为国外用户提供更用心的服务。