News Center

新闻中心

企业通知企业新闻行业动态
您当前所在的位置:首页 > 新闻中心 > 企业新闻
科宁达获得美国FDA证书!
发布时间: 2021-10-08

2021年10月1日,成都科宁达材料有限公司取得了:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA医疗器械的国际认证证书


FDA简介

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


FDA在医疗器械方面,认证范围很广,小到医用手套,大至心脏起搏器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。



成都科宁达的华西粉®和华西钢®经过FDA的严格检测及临床试验,产品包装、材料各方面性能、制造工艺、临床试验总结及产品说明书均已符合认证要求。

通过FDA认证,成都科宁达将为出口海外的用户提供品质更优的产品,同时为国外用户提供更用心的服务。


电话:028-85466065

邮箱:cdknd@163.com

注册地址: 成都市科华北路99号四川大学国家大学科技园405室

生产地址: 成都市龙泉驿区经开区南一路68号


微信扫一扫

关注科宁达11

友情链接: 成都显示屏厂家网站建设成都别墅电梯成都补习班成都数字展厅成都义齿厂家都江堰婚纱摄影成都显示屏维修四川LED显示屏铸铜雕塑

copyright@2021成都科宁达材料有限公司 all rights reserved 蜀ICP备08004530号-1